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昆药集团降压药缬沙坦氨氯地平片“过评”

上传时间:2021-09-19

  新京报讯(记者 张兆慧)9月15日,昆药集团宣布,公司收到国家药监局签发的关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的《药品注册证书》。据悉,此次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)按化学药品4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

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  缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症为治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是由缬沙坦与氨氯地平组成的固定剂量复方降压药,原研厂为诺华制药,于2007年在欧盟和美国批准上市,商品名为EXFORGE,2009年底进入中国市场,商品名为倍博特。 内容来自dedecms

  除原研企业诺华外,www.612555.com该药品全球主要生产厂商有 MYLAN、TEVA等,国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、澳门高手伦坛,花园药业股份有限公司等5家企业,另有13家企业在申报生产。中康数据库查询显示,2020年,缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为人民币28亿元。截至公告日,昆药集团针对该药品的研发已投入约人民币2310万元。

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